Sanction de l’Autorité des marchés financiers (AMF) : 800.000 euros d’amendes...
SOCIETES COTEES - 10 AVRIL 2025
Sanction de l’Autorité des marchés financiers (AMF) : 800.000 euros d’amendes pour manquements à la bonne information du marché dans le cadre d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament
En 2018, une biotech française, cotée sur EuronextGrowth, a entamé une procédure d’autorisation de mise sur le marché américain d’un candidat médicament auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) – procédure qui n’a finalement jamais abouti (l’émetteur a, depuis, été placé en liquidation judiciaire).
Entre 2019 et 2021, l’émetteur a publié plusieurs documents (communiqués de presse, lettre aux actionnaires) informant le marché de l’état d’avancement de cette demande d’autorisation de mise sur le marché américain.
Dans le cadre de cette communication, la Commission des sanctions a sanctionné l’émetteur et ses dirigeants pour :
Manquement à l’obligation de communiquer dès que possible l’information privilégiéeconcernant la demande d’étude complémentaire sur le candidat médicament formulée par la FDA, l’information ayant été divulguée au marché plus de 4 mois après sa connaissance par l’émetteur ;
Manquement à l’obligation de communiquer dès que possible l’information privilégiée concernant le « non accord » de la FDA sur un protocole d’essai clinique soumis par l’émetteur dans le cadre d’une procédure de validation facultative, cette information n’ayant jamais été communiquée au marché ;
Manipulation de marché par diffusion d’informations fausses ou trompeuses concernant l’état d’avancement de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain, les informations communiquées au marché présentant une situation non conforme à la réalité en raison des omissions visées plus haut.
Cette décision a fait l'objet de recours devant la Cour d'Appel de Paris.
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Version mise en ligne : Février 2021.
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